WinNonlin中国代理产品介绍

      Phoenix WinNonlin是美国Certara公司为PK/PD建模和仿真分析提供的软件工具,主要用于药动学,药效学和毒代动力学研究,是房室模型/非房室模型分析的新一代行业标准.

      对于从事药物代谢动力学、药物效应动力学、临床研究的工作者来说，Phoenix WinNonlin软件并不陌生。国内很多高校、研究所都购买了此软件，相信很多工作者从学生时代就已经接触此软件。对于医药研发公司来说，Phoenix WinNonlin是PK/PD数据处理的重要工具，为药物安全性评价、IND申请提供支持。

      关于Pharsight：

      Pharsight为Certara旗下公司，提供从药物研发到临床实验的软件产品和技术支持的供应商。

      致力于帮助制药和生物技术公司改进药物研发流程，加强法规依从性，协助建立战略决策，降低药物开发风险，优化上市药物的营销和使用

      Pharsight公司为临床前和临床研究数据的分析、管理、报告及验证提供系列工具，保证整个研究过程中数据的可靠性。

      关于Phoenix WinNonlin：

      Phoenix WinNonlin是Pharsight公司旗下的一款重要产品。

      是PK/PD数据建模及非房室模型分析的工业标准。

      Phoenix WinNonlin是国外应用较广的药动学/药效学(PK/PD)分析软件，可用于几乎所有的药动、药效及非房室模型的数据分析。目前已经有超过6000家商业和学术研究机构使用，美国FDA于1998年开始使用，用于药动学数据处理、药物安全性及生物等效性评价。

      Phoenix 系列包括产品：Phoenix WinNonlin, NLME, IVIVC Toolkit, CDISC Navigator。

      1) Phoenix WinNonlin: 用于临床前及临床非房室模型分析(NCA)及药动学/药效学(PK/PD)研究，是NCA分析和PK/PD研究的行业标准，包括FDA在内超过4000家学术和企业用户，提供准确可靠、规范化的PK/PD分析。

      2) NLME: 用于群体药物动力学研究，研究药物如何适用于目标人群以及药效学差异的可能原因，友好的Windows操作界面和丰富的建模方法，实现可视化建模与高效的数据处理和结果输出。

      3) IVIVC Toolkit: 用于体内体外相关性分析，可以根据药物开发的体外溶出数据预测体内的药动学参数，减少体内试验的研究费用并提高药物开发效率。

      4) CDISC Navigator: 实现PK数据的CDICS SEND/SDTM转化。

      WinNonlin的优点

　　1.强大的工作流程

　　综合的分析环境几乎可以运行所有的标准PK、PD以及PK/PD分析-为药物研发科学家提供一个交流合作的平台。

　　2.改进的数据管理

　　Phoenix是Certara旗下一个可扩展的平台，比如非线性混合效应模型用于群体PK/PD模型拟合体内外相关性分析。Certara愿景就是Phoenix可同时应用于各阶段临床和临床前试验建模与模拟、数据分析和报告中。

　　3.高质量的输出

　　强大的工作流程管理极大提高了工作效率在直观的工作流程视图中建立可重复使用和共享的分析;无需重建整个分析项目就可更改、更新工作流程;质量审核人员通过查看分析工作流程和设置快速核查结果输出。

　　4.提高效率的范例

　　对新的数据集可重复使用模板图表，在同y界面上通过多个图表来形象化展示数据居-箱式图、直方图等。通过常用的操作快速格式化图表,如:灰度、分组、标记、线条、图例和趋势线。在同一图表中可叠加来自多个工作表的数据。

      WinNonlin的主要功能：

      1.验证工具

      Phoenix WinNonlin Validation Suite 使Phoenix WinNonlin软件验证更加简化和有效。

      2.友好的图形引擎和表格生成器

      Phoenix WinNonlin 中的集成图形引擎自动创建出版质量的图表、图形和表格，以创建标准化的 PK/PD 报告。

      3.提高生产力

      新一代WinNonlin可完成几乎所有的PK、Pd以及PK/PD分析，快速生成数据和图表，更快得出 PK、PDMPK/PD研究结论

      4.增强型图表

      强大的图表功能，对新的数据集可重复使用模板图表、在同一界面上通过多个图表来形象化展示数据-箱式图、直方图等。

      5.数据导入与输出

      支持ASCI Excel, SAS等格式数据 支持将数据和结果导出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等软件 支持JPG、EMF(Vector Image)及 Bitmaps 等图片格式 支持输出到 Microsoft Word , Excel

      6.兼容性和验证

      可供选择的 Phoenix WinNonlin Validation SuiteTM 降低验证工作 .，提供自动化验证测试. Phoenix平台项目文件中都包含完整的电子签名和追溯信息，使得该 产品符合FDA 21CFR Part 11的要求.

      硬件要求

      处理器不低于Intel i5,3 GHz

      内存8 GB

      硬盘空间不低于1 G硬盘空间（推荐SSD硬盘）

      系统要求

      系统Windows 7 SP1/8.1/10, Windows Server 2008 R2 SP1/2012 R2

      常见问题

      01.WinNonlin如何升级？

      在License有效期限内的用户均可免费升级，只需咨询我们的工程师，即可为您的Phoenix软件升级。

      02.Phoenix 平台计算结果如何保存？

      Phoenix 将所有导入的数据、分析流程、计算结果等以 ”.phxproj” 为拓展名的文件保存，下次使用时可以直接用Phoenix 打开，以方便数据存储和共享。

      03.什么是Phoenix NLME？

      Phoenix NLME是专门用于群体药物动力学的分析软件，NLME为Non-linear Mixed Effect（非线性混合效应）的缩写，Phoenix NLME整合在Phoenix平台下，具有友好的Windows操作界面、综合的分析环境，可视化的分析工作流程，内置丰富的算法、自动生成各种图表结果，使得群体PK/PD建模简单、灵活、强大。

      04.Phoenix WinNonlin可以做什么？

Phoenix WinNonlin 是PK/PD房室模型、非房室模型分析以及生物等效性分析的新一代行业标准，可以通过NCA计算PK参数，通过计算的PK参数用于计算生物利用度，评价生物等效性等，同时也可以通过Buit-in，graphical以及Textual三种模式进行PKPD建模和仿真分析。

      05.WinNonlin与Phoenix是什么关系？

Phoenix WinNonlin与Phoenix CDISC Navigator，IVIVC Toolkit，Phoenix NLME以及Phoenix Validation Suit整合在Phoenix数据处理平台上，组成Phoenix软件包，安装时程序包即包含了上述所有程序，由购买的License决定哪些产品功能可以使用。

      以上是WinNonlin中国代理软件的产品介绍简介，有关于WinNonlin中国代理软件的购买，使用教程，免费下载，服务技术支持，帮助测试，功能更新升级，试用版支持及销售报价价格表等请致电本站代理商购买销售电话。